合法藥物
合法藥物乃指領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物。
各地相關政府機關
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凡是經由中華民國衛生福利部食品藥物管理署核准製造、輸入的藥物，依規定於其標籤、說明書或包裝上，應分別刊載以下事項：
- 廠商名稱及地址
- 品名及許可證字號
- 藥品分級類別
- 製造日期或批號
- 主要成分含量
- 用量、用法
- 主治效能、性能或適應症
- 副作用、禁忌及其他注意事項
- 有效期間或保存期限等。
藥物許可證字號
[編輯]| 品項種類 | 製造地 | 風險等級 | 許可證字號 | 英文名稱[1] |
|---|---|---|---|---|
| 成藥 | 核准國內製造的成藥 | - | 衛部成製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署成製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛成製字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 核准國外輸入的成藥 | - | 衛部成輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署成輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛成輸字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 藥品 | 核准於國內製造的藥品 | - | 衛部藥製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛藥製字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 核准由國外輸入的藥品 | - | 衛部藥輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛藥輸字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 核准由中國大陸輸入的藥品 | - | 衛部藥陸輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署藥陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
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| 生物製劑 | 核准於國內製造的生物製劑 | - | 衛部菌疫製字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署菌疫製字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛菌疫製字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 核准由國外輸入的生物製劑 | - | 衛部菌疫輸字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署菌疫輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) 內衛菌疫輸字第○○○○○○號(1949年~1971年) |
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| 醫療器材 | 核准於國內製造的醫療器材 | 第一等級 | 衛部醫器製壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器製壹字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
MOHW-MD-(I)
DOH-MD-(I) |
| 第二、三等級 | 衛部醫器製字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器製字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
MOHW-MD
DOH-MD | ||
| 核准於國內製造外銷專用的醫療器材 | 第二、三等級 | 衛部醫器外製字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器外製字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
MOHW-MD-(E)
DOH-MD-(E) | |
| 核准由國外輸入的醫療器材 | 第一等級 | 衛部醫器輸壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
||
| 第二、三等級 | 衛部醫器輸字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
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| 核准由中國大陸輸入的醫療器材 | 第一等級 | 衛部醫器陸輸壹字第○○○○○○號(2013年至今) 衛署醫器陸輸壹字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
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| 第二、三等級 | 衛部醫器陸輸字第○○○○○○號(2013年至今)
衛署醫器陸輸字第○○○○○○號(1971年~2013年) |
美國藥物之主管機關為美國食品藥品監督管理局(FDA)。
外部連結
[編輯]- ^ 行政院衛生署食品藥物管理局. 製售證明/產銷證明申請. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2011-01-06 [2019-03-01]. （原始內容存檔於2019-03-01）.