云南白药
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云南白药是一种专治跌打损伤及创伤出血的中成药，其生产及商标持有者为云南白药集团股份有限公司。1992年中国颁布《中药品种保护条例》以来，云南白药是国家一级保护中仅有的4个品种之一（都是于1994年被批准并公布，另外3个品种是阿胶、龙牡壮骨冲剂、片仔癀）[来源请求]。
历史
[编辑]云南白药1902年由曲焕章创制，原名“曲焕章百宝丹”[1]。曲焕章原在云南江川一带是有名的伤科医生，后为避祸乱，游历滇南名山，求教当地的民族医生，研究当地草药，苦心钻研，改进配方，历经十载，研制出“百宝丹”，另外他还研制出虎力散、撑骨散的药方[1]。1916年，曲焕章将它们与白药的药方一起交给云南省政府警察厅卫生所检验，合格后颁发了证书，允许公开出售[1]。1917年，云南白药由纸包装改为瓷瓶包装，行销全国，销量骤增[1]。1923年后，云南政局混乱，曲焕章在此期间，钻研配方，总结临床经验，使云南白药达到了更好的药效，形成了“一药化三丹一子”，即普通百宝丹、重升百宝丹、三升百宝丹、保险子。此时百宝丹已享誉海外，在东南亚地区十分畅销。1931年，曲焕章在昆明金碧路建成“曲焕章大药房”[1]。1938年，台儿庄战役，曲焕章供应3万瓶云南白药给出征的滇军官兵，支持抗战。士兵随身带着白药，只要受伤就使用，神奇疗效让国军越战越勇，最后打了一场“台儿庄大捷”。此战役后，云南白药在全国各地声名大噪[1]。
1955年，曲氏私营厂并入国营昆明制药厂，生产云南白药，当局以曲氏遗孀缪兰英名义宣传献方，但曲子曲嘉瑞表示，这是“在当时的历史背景条件下”，且“所献配方不完整”。1958年曲嘉瑞曾向昆明制药厂提出此情况，要求更正配方，反遭打成右派分子。文革结束后，曲嘉瑞又向云南当局报告，并比对双方药方证实曲嘉瑞手中为曲氏真传，但当局以已有“云南白药”，不能再冠以“曲氏白药”名为由拒绝注册，曲嘉瑞遂离开云南、远走福建三明，重新发扬曲氏白药。[2]
1966年，台湾国军二总医院院长吴郡昌于高雄旗山、寿山打猎时，无意发现了云南白药主成分的药草，加以研制，居然成功，遂设厂制造，风靡一时。[3]据吴郡昌医师公开的“吴氏”云南白药配方，其成分为：三七21%、正淮山药12%、草乌10%、冰片1%、独定子6%、虫篓44%、麝香适量及披麻草适量。[4]在大陆配方方面，2002年10月15日，“日本东洋医学成人病预防协会”监制云南白药保健系列，授权顶霖有限公司为台湾地区总代理。2004年12月30日，“云南白药集团股份有限公司”授权台湾顶霖有限公司总代理。但当时台湾尚未允许大陆制云南白药产品进口，故以“云白牙膏”在台湾市场销售。[来源请求]2012年5月由永信药品公司代理以“云南白药牙膏”在台湾市场上市销售[5]。2014年“云南白药牙膏”在台湾市场由欣临企业代理至今。[6]
药物性状
[编辑]云南白药最早研制出的剂型是散剂，是一种米黄色或黄白色的粉末，有特殊香味，味道微酸带苦涩，舌头有清凉麻木的感觉。保险子为红色朱砂衣的小丸，剖面浅棕色，味微苦。
药物组成
[编辑]云南白药的配方和制法从不外传，1955年缪兰英将配方献给中华人民共和国中央人民政府，之后一直以国家卫生部绝密为其保存。此后一些书籍和杂志上出现过关于云南白药的配方和制法，但生产者声称“均不正确”。关于云南白药的原植物考证与鉴定及其化学成分的分离和结构鉴定一直引起各国科学家的关注，也用过各种现代分析方法进行过解析[来源请求]。用发射分光计分析出云南白药中有钙、磷元素存在。用光谱分析时，未见紫外吸收；红外吸收光谱呈现出与葛根淀粉相近的图谱，可推断为同一物，在用薄层色谱点样分析后也得到相同结论，由此推断云南白药可能是用葛根淀粉做赋形剂。用超临界流体色谱法测定出云南白药中含有人参二醇、人参三醇等物质。
| 成分 | 含量 |
|---|---|
| Proprietary Blend 总成分 | 500mg |
| Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 | 85mg |
| Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 | 30mg |
| Herba Geranli & Herba Erodii 老鹳草 | 36mg |
| herba Inulae Cappae 白牛胆 | 25mg |
| Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龙 | 57.5mg |
| Rhizoma Dioscoreae 淮山药 | 66.5mg |
| Radix Notoginseng 田七 | 200mg |
云南白药的配方和制作工艺在中华人民共和国被列为绝密级，在美国公布的成分为：田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精，[8]2021年12月再被股东之一挪威主权财富基金公布成分含有濒危物种穿山甲[9]。云南白药集团表示，在美国提交的材料不是云南白药保密配方[10]。
为了应对2013年11月国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》要求中药饮片企业在说明书中写明毒性成分并添加警示语的规定，2014年4月，云南白药在其新的药品说明书中说明其药品配方包含“草乌”[11]。草乌为乌头属多种植物的俗称。该属含有的乌头碱为自然界中毒性最大的物质之一，口服半数致死量仅1mg/kg，毒性为氰化钾的5到10倍，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命[11]。药厂表示，经过其独特的生产工艺，毒性可基本消除，在安全范围内[11]。
药物剂型
[编辑]云南白药问世之初的半个多世纪都是以散剂供应市场。云南白药除散剂外，还开发出胶囊剂、酊剂、膏剂、气雾剂，云南白药牙膏，云南白药粉，云南白药创可贴等等。
红色保险子可治疗较重之跌打损伤，也可治疗心绞痛、急性乳腺炎、鼻衄等20余种疾病[1]。
药代动力学
[编辑]内服云南白药，半小时后起效，2到3小时达峰值，持续时间4小时。
参见
[编辑]参考
[编辑]- ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 杨巨才等. 云南白药治百病. 北京科学技术出版社. 1995. ISBN 9787530417256.
- ^ 曲嘉瑞，〈云南白药创始人——忆家父曲焕章〉，引自《三元文史资料第2辑》（1991.01），p49-58
- ^ 〈云南白药即将问世 疗伤止血颇能收效 吴少将愿公开秘方〉，《中国时报》(1966年10月22日)，第8版。
- ^ 郭家梁，《食医食补》(1982.05)，p44。
- ^ 另见 台湾永信的产品介绍 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- ^ 雲南白藥，欣臨企業官網. [2020-04-26]. （原始内容存档于2020-09-28）.
- ^ http://www.xys.org/xys/ebooks/others/science/dajia10/zhongyi2272.txt，[失效链接]新语丝。美国太子行售。
- ^ https://web.archive.org/web/20110716142137/https://www.fda.gov/ohrms/DOCKETS/dailys/02/Sep02/091102/97s-0163-let0634-vol18.pdf
- ^ 全球最大主权财富基金宣布自中国云南白药撤资 （页面存档备份，存于互联网档案馆），中央社，2021-12-23
- ^ 云南白药否认保密配方在美国泄密. news.sina.com.cn. [2013-02-09]. （原始内容存档于2021-10-06）.
- ^ 11.0 11.1 11.2 云南白药承认含草乌 称经特殊工艺毒性基本消除_新浪河南新闻_新浪河南. henan.sina.com.cn. [2014-04-03]. （原始内容存档于2014-04-07）.
外部链接
[编辑]- 云南白药股份有限公司 （页面存档备份，存于互联网档案馆）
- 云南白药 Yun Nan Bai Yao （页面存档备份，存于互联网档案馆） 中药标本数据库 (香港浸会大学中医药学院) （繁体中文）（英文）
