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宝龄富锦生技

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宝龄富锦生技股份有限公司,(英语:Panion & BF Biotech Inc.),成立于1976年,是一间台湾上市的生技公司,以药品研发为基础,之后拓展至医美领域,致力于“抗衰老市场”。2018年1月23日股票上市[1]

宝龄富锦生技股份有限公司
Panion & BF Biotech Inc.
公司类型上市公司
股票代号台证所1760
(2018年1月23日上市)
统一编号04742997
成立1976年 (1976)
创办人江宗明
代表人物董事长:张立秋
总经理:江宗明
总部 台湾
台北市南港区园区街3号16楼F栋
(南港软件园区二期)
产业医药品、医疗器材、化妆品
网站www.pbf.com.tw


历史

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1976年,宝龄制药股份有限公司成立。

1984年,合并富锦公司为宝龄富锦制药厂(股)公司,扩厂整建为GMP厂。

1988年,转型兼营医美药妆通路的GMP药厂。

1999年,应用Enteric Coating技术于胶囊。

2000年,金管会证期局核准为公开发行公司。

2001年,更名为“宝龄富锦生技股份有限公司”。同年,自美国U. Michigan引进新药Nephoxil®基础技术[2],以及完成新药原料与制程CMC升级研发。

2004年,西药厂通过卫生署cGMP第三阶段确效。获柜买中心核定通过股票登录兴柜交易。

2005年,与美国Keryx Biopharmaceuticals达成新药欧美日授权合作。完成美国台湾跨国多中心二期临床。

2007年,转授权日本JT及其子公司Torii合作进行日本市场新药开发。

2009年,化妆品厂通过台湾卫生署(现称卫生福利部)化妆品自愿性GMP认证[3]

2010年,与台湾五大医学中心合作进行新药Nephoxil®第三期临床试验

2012年,西药厂获PIC/S GMP认证[4]。成功完成新药Nephoxil第三期临床试验。12月27日送件TFDA申请台湾新药上市许可(NDA)。

2013年,日本授权伙伴1月7日送件申请日本新药上市许可(NDA)[5]。合并子公司宝瑞康公司。美国授权伙伴8月8日送件申请美国新药上市许可(NDA)[6]

2014年,日本授权伙伴1/17获日本厚生省核发新药上市许可。美国授权伙伴3/10送件申请欧洲新药上市许可(MAA)。美国授权伙伴9/5获美国FDA核发新药上市许可。

2015年,1/15通过台湾卫福部新药上市审查。9/24通过欧盟委员会新药上市许可。

2017年,Auryxia获得纳入美国Federal Medicare Part- D 医疗给付。韩国KKKR递件申请NDA[7]。Auryxia获得美国FDA核准sNDA (扩充适应症)[8]

2018年,1月23日正式挂牌上市[1]。2月14日获得CFDA核准临床试验[9]

参考资料

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  1. ^ 1.0 1.1 興櫃耕耘14年 寶齡富錦23日上市 今年營運具三大動能 | Anue鉅亨 - 台股新聞. Anue钜亨. 2018-01-19 [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(台湾)). 
  2. ^ 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27). 
  3. ^ 衛生福利部食品藥物管理署. www.fda.gov.tw. [2019-06-27]. (原始内容存档于2016-12-02). 
  4. ^ 行政院卫生署食品药物管理局. GMP藥廠名單. 行政院卫生署食品药物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. (原始内容存档于2018-10-12). 
  5. ^ 理財周刊/台灣第一家躺著賺的新藥公司 寶齡新藥 | ETtoday新聞雲. www.ettoday.net. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(繁体)). 
  6. ^ 经济日报. 寶齡腎臟病新藥 潛利大 | 生技醫藥 | 產業. 经济日报. [2019-06-27]. (原始内容存档于2019-06-27) (中文(台湾)). 
  7. ^ 中时电子报. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)). 
  8. ^ 中时电子报. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)). 
  9. ^ 中时电子报. 寶齡1/23上市 承銷價估52元 - 證券.權證. 中时电子报. [2019-06-27] (中文(台湾)). 

外部链接

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